Surovina natrijevega hialuronata Amhwa je bila odobrena s certifikatom -CEP

Pred kratkim je Amhwa sodium hyaluronate API pridobil certifikat uporabnosti Evropske farmakopeje, ki ga je izdala Evropska agencija za kakovost zdravil EDQM, in sicer certifikat EU CEP.

Natrijev hialuronat, znan tudi kot natrijev hialuronat, je polimerni polisaharidni biomaterial, ki nastane s ponavljajočo se menjavo n-acetilglukuronske kisline.

Natrijev hialuronat je fiziološko aktivna snov, ki je široko prisotna pri živalih in ljudeh. Najdemo ga v človeški koži, sklepni sinovialni tekočini, popkovini, prekatni vodici in steklovini. Ima visoko stopnjo viskoelastičnosti, plastičnosti in dobre biokompatibilnosti ter ima očitno vlogo pri preprečevanju adhezije in obnavljanju mehkega tkiva. Klinično se uporablja pri različnih kožnih poškodbah za spodbujanje celjenja ran. Učinkovito je pri odrgninah in raztrganinah, razjedah na nogah, diabetičnih razjedah, kompresijskih razjedah ter razjedah zaradi debridementa in venskega zastoja.

Natrijev hialuronat je glavna sestavina sinovialne tekočine in ena od komponent hrustančnega matriksa. Ima mazalno vlogo v sklepni votlini, lahko pokrije in zaščiti sklepni hrustanec, izboljša sklepno kontrakturo, zavira površinsko degeneracijo hrustanca, izboljša patološko sklepno tekočino in poveča funkcijo drip-slip.

V steklovini očesa je velika količina natrijevega hialuronata, ki skupaj s kolagenskimi vlakni in topnimi beljakovinami tvori steklovino. Mrežna struktura, ki jo tvori kolagen, deluje kot trden oder, makromolekularna mrežna struktura natrijevega hialuronata pa se lahko združi z veliko količino vode in tvori gelno polnilo. Oba omrežna sistema se uravnotežita, natrijev hialuronat v matriksu roženice pa igra pomembno vlogo pri ohranjanju oblike roženice. Natrijev hialuronat je naravna sestavina človeškega telesa. Kot idealno viskoelastično sredstvo za oftalmološko kirurgijo ima natrijev hialuronat dobro biokompatibilnost.

Trenutno uporaba natrijevega hialuronata kot medija ni omejena na oftalmološka zdravila, ampak je bila dodana tudi protitumorskim zdravilom, nesteroidnim protivnetnim analgetikom in glukokortikoidom ter ima očiten sinergizem zdravil in učinke počasnega sproščanja.

V trenutni situaciji strožjih regulativnih politik in višjih zahtev glede kakovosti na globalnem farmacevtskem področju je Amhwa uspešno pridobila certifikat CEP za API natrijevega hialuronata, kar dokazuje, da je Evropska agencija za kakovost zdravil EDQM priznala biološko kakovost zdravila Amhwa in v celoti odraža odlične procesne raziskave in razvoj ter zmožnosti nadzora kakovosti Amhwa, kar je nov mejnik na poti mednarodnega razvoja Amhwe.