Amhwa Biopharm Co., Ltd. je opravil ameriški pregled FDA brez napak!

Oktobra 2024 je Amhwa Biopharm Co., Ltd., prejel poročilo o inšpekcijskem sistemu CGMP (EIR) od ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA), uradno pa smo opravili pregled FDA CGMP.

Odplujte za novo potovanje

Septembra 2024 je ameriška FDA izvedla 5-dnevni CGMP na kraju samem AMHWA Biopharm. Pregled je vključeval proizvodnjo in proizvodnjo API -jev natrijevega hialuronata, obseg pregledov pa je zajel šest glavnih sistemov: sistem za zagotavljanje kakovosti (QS), sistem za objekte in opremo (FS), materialni sistem (MS), proizvodni sistem (PS), embalaža in sistem za označevanje (PLS) ter laboratorijski nadzor (LS). Inšpektorji FDA so zelo govorili o naših učinkovitih, profesionalnih in strogih delovnih metodah.

Živeti do dobrih časov in začnite znova

Uradna spletna stran ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA) je sporočila, da je AMHWA Biopharm opravil pregled na kraju samem brez napak (nobena dejanja ni navedla, "NAI"), kar kaže na to, da je naš sistem upravljanja kakovosti znova prepoznala Mednarodna regulativna agencija za avtoritativno zdravilo.

Izkoristili bomo to priložnost, da bomo na prvo mesto vedno postavili kakovost izdelka, uvedli napredno proizvodno opremo in tehnologijo, vzpostavili sistem za upravljanje kakovosti, gojili visokokakovostno in profesionalno ekipo za proizvodnjo in upravljanje ter nenehno izboljševali učinkovitost proizvodnje in kakovost izdelkov, da bi zagotovili močna jamstva za razvoj podjetja. V prihodnosti bo AMHWA Biopharm aktivno razširil mednarodni trg, okrepil sodelovanje in izmenjal z mednarodnimi farmacevtskimi podjetji, nenehno izboljševal vpliv blagovne znamke in tržno konkurenčnost, prispeval k razvoju svetovne farmacevtske industrije in zagotavljal več in bolj kakovostnih izdelkov natrijevega hialuronata.

Uvod v podjetje

AMHWA Biopharm, ustanovljen leta 2010, je tehnološko inovativno podjetje, ki se osredotoča na raziskave in razvoj ter proizvodnjo bioaktivnih snovi, API-jev, medicinskih lepotnih izdelkov in funkcionalnih izdelkov za nego kože. Že več kot desetletje je zagotavljal kakovostne izdelke in storitve številnim globalnim farmacevtskim, kožem, hrani, kmetijstvom in drugih poljih. S tehnološkimi inovacijami in odlično kakovostjo izdelkov se je razvil v globalnega vodilnega dobavitelja hialuronske kisline.

Izdelki podjetja

AMHWA Biopharm jemlje hialuronsko kislino kot svoje jedro in temelji na treh patentiranih tehnoloških platformah: Waterble® Microbial fermentacijske tehnologije, tehnologiji cepljenja encimov Proenzy® in navzkrižnem vezanju. Ocene njegovih izdelkov zajemajo različne specifikacije, vključno s kozmetično oceno, prehransko oceno in farmacevtskimi ocenami. Zajema različne derivate hialuronske kisline od ultra nizke molekulske mase do ultra visoke molekulske mase, od običajne hidrolize, navzkrižne povezave, acetilacije in kationske hidrolize.